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首页 临床进展 循环ctDNA甲基化标志物在结直肠肿瘤诊断和术后动态监测中的应用价值

【ChiCTR2400080025】循环ctDNA甲基化标志物在结直肠肿瘤诊断和术后动态监测中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080025

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

循环ctDNA甲基化标志物在结直肠肿瘤诊断和术后动态监测中的应用价值

试验专业题目

循环ctDNA甲基化标志物在结直肠肿瘤诊断和术后动态监测中的应用价值

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临床试验信息
试验目的

探寻一种血浆ctDNA中miRNA甲基化生物标志物能够连续性追踪诊断结直肠进展期腺瘤和结直肠癌，并可以动态监测结直肠癌术后循环微小残留灶。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在入选研究前，医生询问并记录所有行电子结肠镜检查患者病史，并进行全身体格检查综合得出诊断。根据入选和排除标准，若是合格的纳入者并自愿参加研究，将签署知情同意书。根据电子结肠镜检查结果，每位受试者外周静脉取样1次，全血样本6ml，置入抗凝管。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-02

试验终止时间

2027-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄20-80岁； 2) Karnofsky评分≥80分； 3) 病人和家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。；

排除标准

1）ASA Ⅳ级到Ⅴ级； 2) 怀孕或哺乳期妇女； 3) 严重心血管疾病、无法控制的感染、或其他无法控制的合并疾病； 4) 合并其他多发肿瘤疾病史，或合并其他遗传性疾病； 5) 病人或家属无法理解本研究的条件和目标。；

研究者信息
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试验机构

海军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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