【ChiCTR2500095740】iTBS联合cTBS交叉序贯疗法对比SNT模式治疗青少年抑郁症的临床随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095740

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

iTBS联合cTBS交叉序贯疗法对比SNT模式治疗青少年抑郁症的临床随机对照研究

试验专业题目

iTBS联合cTBS交叉序贯疗法对比SNT模式治疗青少年抑郁症的临床随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较iTBS联合cTBS交叉序贯快速治疗模式和SNT模式的临床疗效; 明确iTBS 和cTBS 交叉联合序贯治疗青少年抑郁症的新型治疗方法的神经机制

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第三方实验者（不参与实施干预，且不参与分采集和析数据）根据随机数字表进行动态随机化

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄12-18岁； 2.符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第10次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准； 3.HAMD-17项总分>=17 分； 4.右利手； 5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常； 6.充分了解经颅磁刺激（TMS）的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和监护人签署知情同意；；

排除标准

1.入组前6个月内接受MECT治疗； 2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者； 3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者； 4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 5.伴有自杀意念； 6.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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