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首页 临床进展 愈立安胶原蛋白伤口敷料在牙龈瘤切除后软组织修复术中的应用

【ChiCTR2300071112】愈立安胶原蛋白伤口敷料在牙龈瘤切除后软组织修复术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071112

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈瘤

试验通俗题目

愈立安胶原蛋白伤口敷料在牙龈瘤切除后软组织修复术中的应用

试验专业题目

愈立安胶原蛋白伤口敷料在牙龈瘤切除后软组织修复术中的应用

申办单位信息
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222061

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临床试验信息
试验目的

评价愈立安胶原蛋白伤口敷料在牙龈瘤切除术后软组织修复中应用的有效性和安全性，增加该产品在口腔科使用的适应症。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用。本研究为非随机对照试验。

盲法

不适用。该研究设计为开放标签、非随机对照试验。

试验项目经费来源

上海腾士医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为牙龈瘤； 2.年龄18-60岁； 3.瘤体直径≤1.5cm； 4.无全身系统性疾病； 5.自愿参加该研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.吸烟； 3.瘤体累及患牙牙槽骨吸收＞根长1/2； 4.瘤体累及患牙松动度＞Ⅰ度； 5.瘤体直径＞1.5cm； 6.过敏体质或对牛胶原蛋白过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

222061

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