ChiCTR2000032879
尚未开始
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2020-05-14
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宫颈癌
特瑞普利单抗（PD-1 单抗）联合同步放化疗治疗局部进展期宫颈鳞癌的临床安全性和有效性：一项开放的、单中心、单臂前瞻性临床研究
特瑞普利单抗（PD-1 单抗）联合同步放化疗治疗局部进展期宫颈鳞癌的临床安全性和有效性—一项开放的、单中心、单臂前瞻性临床研究
200025
观察特瑞普利单抗（PD-1 单抗）联合同步放化疗治疗局部进展期宫颈鳞癌的临床安全性和有效性
单臂
Ⅰ期
非随机研究
N/A
无
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20
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2020-06-01
2023-05-31
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1) 组织病理学证实的宫颈鳞癌； 2）FIGO 分期（2018）：ⅠB3–ⅣA 期；或任何无法接受手术需要进行根治性放疗的情况； 3) 预计生存期≥6 个月； 4）年龄至少18周岁，不超过70周岁； 5）ECOG 0～1分 6）具有足够的主要脏器功能 a) 造血功能：血红蛋白≥100g/L ，血小板≥90×109/L，中性粒细胞≥1.5×109/L； b) 肾功能：血清肌酐 SCR<1.5倍正常值上限（ULN）； c) 肝功能：ALT 及 AST＜正常高值(ULN)的 1.5 倍、胆红素＜1.5×ULN； 8） 患者必须签署接受特瑞普利单抗（PD-1 单抗）联合同步放化疗的知情同意书。；
请登录查看1）原先患有或并发其他恶性肿瘤（除非黑色素瘤性皮肤肿瘤外）且疾病未控制或治愈（根据原发肿瘤的病种决定)； 2）既往接受过腹部或盆腔放射治疗； 3）既往接受过免疫治疗，包括肿瘤疫苗、细胞因子、抗CTLA-4，抗 PD-1，及抗PD-L1等； 4）患有先天或获得性免疫功能缺陷； 5）HIV抗体阳性，包括曾接受抗逆转录病毒治疗； 慢性乙型肝炎，病毒复制期；丙型肝炎活动期; 6）妊娠（经血清或者尿β-HCG 检验证实）或者泌乳期间； 7）患者一般状况差，KPS评分<70分，ECOG>2分； 8）患者存在研究者认为可能增加治疗风险的情况或伴有严重的病情不可控制的并发症；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
药品研发
全球上市
行业参考干细胞与外泌体2026-03-22
北京药研汇2026-03-22
北京药研汇2026-03-22
药明康德2026-03-22
医麦客2026-03-22
抗体圈2026-03-21
生物制品圈2026-03-21
Htology2026-03-21
GLP1减重宝典2026-03-21
细胞基因研究圈2026-03-21
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