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【ChiCTR2300069065】中国城镇人群自身免疫性大疱病的发病率与患病率调查

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069065

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性大疱病

试验通俗题目

中国城镇人群自身免疫性大疱病的发病率与患病率调查

试验专业题目

中国城镇人群自身免疫性大疱病的发病率与患病率调查

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临床试验信息
试验目的

通过2013至2017年中国城镇职工医疗保险数据库调查中国大陆城镇人口的自身免疫性大疱病及其亚型的发病率和患病率情况及三间分布，补充国内人群的天疱疮和类天疱疮流行病学数据，以更好的指导我国自身免疫性大疱病患者的诊治和患者管理工作。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究不涉及随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学医学部-皮尔法伯集团共建“国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心-皮尔法伯集团-皮肤健康促进协同创新实验室”项目

试验范围

/

目标入组人数

2000;3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

2013年1月至2017年12月于城镇职工医保数据库中识别为自身免疫性大疱病的患者，包括天疱疮及类天疱疮两种亚型。；

排除标准

1.患者排除疾病诊断名称含“Hailey-Hailey病”、“慢性家族性良性天疱疮”、“疱疹”等； 2.经过两位皮肤病学专家确定的不应纳入诊断的患者； 3.无效报销个体：未参保，但在报销结算表中有记录的个体； 4.无效就诊记录：就诊报销时间早于该个体受体参保时间的记录； 5.无效显示数据：仅上报参保信息，未上报就诊报销信息的市县数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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