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【ChiCTR2500096354】电针联合艾灸在粘连性小肠梗阻患者术后肠功能恢复的有效性及安全性的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

粘连性小肠梗阻

试验通俗题目

电针联合艾灸在粘连性小肠梗阻患者术后肠功能恢复的有效性及安全性的临床观察

试验专业题目

电针联合艾灸在粘连性小肠梗阻患者术后肠功能恢复的有效性及安全性的临床观察

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临床试验信息
试验目的

评价电针联合艾灸对粘连性小肠梗阻术后肠道功能的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机，随机序列由一位专业的统计学家用SAS 9.3软件产生

盲法

电针+艾灸组及电针组的受试者、数据收集及录入者、数据统计分析的研究人员设盲，隐藏组别信息。常规治疗组的受试者由于特殊性不能致盲。本研究未对针灸医师设盲。

试验项目经费来源

政府资助临床医学优秀人才项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-05

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.术前通过病史、影像检查诊断为粘连性小肠梗阻； 3.符合美国麻醉医师协会制定的标准分类III及更好的物理状态； 4.粘连性小肠梗阻非发作期，以肠粘连松解术为主要手术方式； 5.自愿参加此项研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 需要同步联合其他手术的患者； 2. 术中术后出现并发症需要重症监护的患者； 3. 一个月内做过针刺或艾灸治疗的患者； 4. 有心脏起搏器的患者； 5. 距上次腹部手术时间小于6个月； 6. 所选穴位局部皮肤感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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