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【ChiCTR2400081604】ICE指导联合Marshall静脉无水酒精消融对二尖瓣峡部线阻滞的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081604

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

ICE指导联合Marshall静脉无水酒精消融对二尖瓣峡部线阻滞的影响

试验专业题目

ICE指导联合Marshall静脉无水酒精消融对二尖瓣峡部线阻滞的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确ICE是否对Marshall 静脉无水酒精消融后二尖瓣峡部线部位选择具有指导意义

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-06

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①.年龄 18 -80 周岁。 ②.于浙江大学医学院附属邵逸夫医院就诊且首次行导管消融治疗的非瓣膜性房颤患者。 ③.持续性心房颤动患者房颤持续大于等于3 个月且小于等于3 年。 ④.符合我国2023年心房颤动诊断和治疗中国指南中规定的房颤导管消融适应症。 ⑤.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①.心腔内血栓或占位。 ②.继发于明显可逆性原因的房颤（包括但不限于甲亢/低钾血症等）。 ③.明确诊断的心肌病（包括但不限于肥厚性心肌病、扩张性心肌病等）。 ④.存在口服抗凝药物使用禁忌。 ⑤.预期寿命小于1年（如恶性肿瘤晚期，肾病晚期等）。 ⑥.心脏相关手术史（如冠脉搭桥/支架植入/瓣膜置换等病史）。 ⑦.严重心脏或大血管畸形者。 ⑧.弱势群体，如精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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