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首页 临床进展 基于代谢组学评价气滞胃痛颗粒对慢性非萎缩性胃炎患者生物标志物的影响

【ChiCTR2100047188】基于代谢组学评价气滞胃痛颗粒对慢性非萎缩性胃炎患者生物标志物的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047188

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非萎缩性胃炎

试验通俗题目

基于代谢组学评价气滞胃痛颗粒对慢性非萎缩性胃炎患者生物标志物的影响

试验专业题目

基于代谢组学评价气滞胃痛颗粒对慢性非萎缩性胃炎患者生物标志物的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的：采用非靶向代谢组学技术评价气滞胃痛颗粒对慢性非萎缩性胃炎患者生物标志物的影响，从而初步探讨其作用机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

根据是否诊断为慢性非萎缩性胃炎，分为健康受试者30例（对照组），慢性非萎缩性胃炎受试者30例（治疗组）。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁。 2.患者经医生诊断及胃镜及病理检查确诊为慢性非萎缩性胃炎（治疗组），否则为健康受试者（对照组）。 3.入组前14天未服用过任何药物或保健品； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.月经期、孕期、哺乳期妇女； 2.代谢相关疾病和其他消化疾病； 3.报告有其他消化系统疾病，如消化性溃疡、泛胰腺炎、肝炎和肝硬化的受试者; 4.严重心、脑、肝、肾或造血系统功能障碍或其他严重疾病的； 5.严重精神疾病(如精神分裂症、抑郁症、焦虑症等)； 6.一些影响胃功能的因素，如饮食和生活方式； 7.食物或药物过敏； 8.不能按时复诊、失访或资料不全者； 9.因不良反应终止治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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