【ChiCTR2500097070】急性踝关节扭伤的临床分型：一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097070

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

靶点

适应症

急性踝关节扭伤

试验通俗题目

急性踝关节扭伤的临床分型：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

急性踝关节扭伤的多维分类系统开发与应用研究：一项大型前瞻性专病队列研究

申办单位信息

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联系人邮箱

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联系人邮编

200233

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是开发一种基于综合临床表现、损伤机制和影像学评估的新型AASs分类系统。通过对大量患者的数据进行收集和分析，我们计划： 1. 系统性地评估患者的临床症状，包括疼痛程度、肿胀、活动受限等。 2. 结合影像学技术（如X光、MRI、超声）提供的损伤信息，评估韧带、骨骼和软组织的损伤程度。 3.分析不同损伤类型的治疗结果和预后，为分类系统的优化提供依据。我们希望通过这一新的分类系统，能够将急性踝关节扭伤的患者进行精准分类，为后续个性化的治疗指导方案的制定提供相关依据，从而改善患者的康复效果。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

①年龄≥18 岁但＜60 岁。 ②急性踝关节扭伤患者（受伤后 72 小时内）。 ③自愿同意参加研究的患者。；

排除标准

1) 根据渥太华踝关节规则（OAR）和/或 X 射线检查怀疑有骨折的患者。 2) 存在比踝关节扭伤更紧急或更严重的情况而需要治疗的患者。 3) 存在比踝关节扭伤更严重的其他肌肉骨骼疼痛的患者。 4) 研究者认为患者患有参与临床研究不适合的症状。 5) 患者目前正接受研究者认为的不适合的并发症治疗。 6) 患有身体或精神障碍，影响其自愿参与试验的患者（例如，痴呆、严重的精神疾病、严重的视力或听力障碍、文盲、药物成瘾）。 7) 由于时间或距离限制而无法参加研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址