【ChiCTR2300073086】基于肠道菌群及其代谢物探讨身心运动对久坐老年人精神健康的影响机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073086

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

阈下抑郁

试验通俗题目

基于肠道菌群及其代谢物探讨身心运动对久坐老年人精神健康的影响机制研究

试验专业题目

基于肠道菌群及其代谢物探讨身心运动对久坐老年人精神健康的影响机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

揭示太极拳训练调控肠道菌群及有益肠道微生物促进HPA轴功能正常化进而改善久坐老年人阈下抑郁的作用机制并对比太极拳训练与健步走训练对久坐老年人阈下抑郁及相关认知运动功能的干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机，由福建中医药大学统计教研室通过计算机产生随机序列。

盲法

评估者与统计者盲

试验项目经费来源

福建省教育厅，福建省自然科学基金，福建中医药大学

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 每天久坐行为时长≥6小时； 2. 符合阈下抑郁诊断标准； 3. 迷你国际神经精神病学访谈(MINI 5.0)无MDD且无自杀倾向； 4. 流行病学研究中心抑郁量表评分≥16； 5. 年龄60-80岁，意识清楚； 6. 近半年内未接受任何抑郁障碍相关方面的治疗； 7. 近半年内未从事有规律的运动锻炼（每周至少3次，每次20分钟）。；

排除标准

1. 根据DSM-V标准，满足心境障碍，双相抑郁障碍，精神障碍等的诊断标准； 2. 近半年有MDD病史； 3. 有使用糖皮质激素药物、精神病药物； 4. 任何重大医学或神经疾病，头部外伤史； 5. 有酒精及药物滥用史者； 6. 有出血倾向、内分泌紊乱（如库欣综合征、艾迪生氏病）等影响指标检测者； 7. 有心血管疾病史（既往卒中、短暂性脑缺血发作、心绞痛等，使用心血管疾病药物、冠状动脉搭桥手术、血管成形术）或经药物控制血压高于90/140mmHg； 8. 近一个月服用过抗生素、镇静催眠药物或益生菌制剂； 9. 正在参与对本研究结果有影响的其它临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学

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