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【ChiCTR2000032535】帕瑞昔布在胰十二指肠切除术后加速康复中的镇痛效果和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032535

试验状态

正在进行

药物名称

帕瑞昔布

药物类型

/

规范名称

帕瑞昔布

首次公示信息日的期

2020-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰十二指肠切除术

试验通俗题目

帕瑞昔布在胰十二指肠切除术后加速康复中的镇痛效果和安全性研究

试验专业题目

帕瑞昔布在胰十二指肠切除术后加速康复中的镇痛效果和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

观察帕瑞昔布在胰十二指肠切除术后加速康复中围手术期镇痛的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

未说明

试验项目经费来源

辉瑞制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

在我科接受胰十二指肠切除术的140例患者，满足以下条件： (a) 年龄18～75岁，性别不限。 (b) 理解并愿意接受围手术期ERAS项目的患者。 (c) 签署知情同意书。；

排除标准

(a) 合并严重心肺疾病患者。 (b) 手术后气管插管留置时间超过3天者。 (c) 严重肝肾功能异常患者（包括血清胆红素超过170μmol/L）。 (d) 由于其他原因无法完成术后ERAS项目者。 (e) 对帕瑞昔布或NSAIDS药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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