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【ChiCTR2300073880】帕瑞昔布对高脂血症病人术后认知功能(谵妄)的影响:一项单中心、随机 、双盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300073880

试验状态

尚未开始

药物名称

帕瑞昔布

药物类型

/

规范名称

帕瑞昔布

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

帕瑞昔布对高脂血症病人术后认知功能(谵妄)的影响:一项单中心、随机 、双盲对照试验

试验专业题目

帕瑞昔布对高脂血症病人术后认知功能(谵妄)的影响:一项单中心、随机 、双盲对照试验

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646000

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临床试验信息
试验目的

1.研究帕瑞昔布可减少高脂血症病人术后谵妄发生率; 2.研究帕瑞昔布可降低高脂血症病人术后炎症水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由特定研究成员负责研究分组和干预实施:根据入组顺序从1开始对研究对象进行数字编号,然后利用SPSS软件采用随机数字表法进行1:1分组。

盲法

临床医生,病人,负责信息采集、标本采集和检测、认知评估的研究成员均不知道研究对象的分组信息。盲法持续到研究结束。

试验项目经费来源

学校研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

221

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.高脂血症病人; 2.年龄≤100岁且≥18岁; 3.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)Ⅰ-Ⅲ级。;

排除标准

1.术前存在明显的认知功能障碍; 2.有颅脑外伤、精神、神经疾病史; 3.有抗生素滥用史; 4.肝功能child-pugh评分≥6分; 5.肌酐清除率<30ml/L; 6.对帕瑞昔布钠活性成分过敏或者长期使用非甾体类抗炎药者; 7.有严重药物不良反应史者; 8.应用非甾体类抗炎药后发生胃肠道出血或者消化道穿孔患者; 9.有活动性消化道溃疡或者胃肠道出血患者; 10.炎症性肠疾病患者; 11.处于妊娠晚期或者正在哺乳患者; 12.严重心脑血管疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

646000

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