ChiCTR2000041184
结束
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化学药
注射用帕瑞昔布钠
2020-12-20
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结直肠手术
帕瑞昔布Q12h镇痛用药与SOS方案对照进行结直肠术后肠功能恢复的疗效观察
帕瑞昔布Q12h镇痛用药与SOS方案对照进行结直肠术后肠功能恢复的疗效观察
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帕瑞昔布Q12h镇痛用药方案能否促进结直肠术后肠功能的恢复?
随机平行对照
上市后药物
利用sas8.1的plan过程将300例受试者随机分成两组平行对照组。
双盲
辉瑞公司
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150
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2017-05-01
2021-05-01
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(1)诊断明确后需行结直肠手术包括结、直肠癌根治术,慢性便秘结肠次全切除术等腹腔镜及常规开腹手术。 (2)年龄在18周岁与80周岁之间。 (3)能正常语言沟通。 (4)无运动障碍及通过心理评估确定无心境、精神认识障碍。 (5)病人或家属,能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。;
请登录查看(1)对注射用帕瑞昔布钠活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者、肝肾功能不全者、心肺功能不全者。 (2)开始治疗后经慎重区别,对于不符合设计方案要求或可能影响试验结果的病例。 (3)对试验的依从性差的病例。 (4)止痛药物依赖者。 (5)患者出现严重不良反应或不良反应不能耐受。 (6)治疗没有结束即退出实验者,如死亡、自动出院等。;
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