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【ChiCTR1800019988】非甾体抗炎药对高龄患者术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019988

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用帕瑞昔布钠

药物类型

化药

规范名称

注射用帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2018-12-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后谵妄

试验通俗题目

非甾体抗炎药对高龄患者术后认知功能的影响

试验专业题目

帕瑞昔布钠对高龄患者骨科手术后在重症监护室谵妄发生的影响

申办单位信息
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联系人邮编

200233

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临床试验信息
试验目的

研究在重症监护病房中使用帕瑞昔布钠是否对围手术期的骨科高龄患者有预防或减轻其谵妄的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥70岁，行择期骨科手术，术后收治重症监护病房的老年患者，性别不限。；

排除标准

（1）术前有谵妄状态；（2）术前美国麻醉师协会（ASA）分级≥IV；（3）术前有充血性心力衰竭；（4）对非甾体抗炎药物过敏，或对磺胺类药物超敏；(5) 严重肝功能不全；(6)既往明确的缺血性心脏病，脑血管病或周围血管疾病，或冠脉搭桥术后；（7）活动性消化性溃疡或炎症性肠病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200233

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