【ChiCTR2500099126】急性缺血性脑卒中再灌注治疗无效再通及危重并发症的预警模型建立和验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099126

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性缺血性脑卒中再灌注治疗无效再通及危重并发症的预警模型建立和验证

试验专业题目

急性缺血性脑卒中再灌注治疗无效再通及危重并发症的预警模型建立和验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建急性缺血性卒中患者再灌注治疗“无效再通”与危重并发症的综合预警评估模型

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫生健康发展研究中心

试验范围

目标入组人数

3000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18 周岁； 2.根据临床症状及体征初步判断为急性缺血性脑卒中； 3.影像学CT/MRI确认为急性缺血性脑卒中； 4.接受再灌注治疗； 5.患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1.经头颅CT或MRI证实颅内出血； 2.预期不能完成随访； 3.研究者认为不适合参与研究的患者被排除在外； 4.活动性内出血； 5.目前或过去6个月中有明显的出血性疾病； 6.已知有颅内出血史或疑有颅内出血； 7.已知出血体质； 8.显著的或是近期有严重的或危险的出血； 9.中枢神经系统病变或创伤史（如，颅内肿瘤，动静脉畸形或动脉瘤，颅内、椎管内手术）； 10.动脉瘤性蛛网膜下腔出血或疑有蛛网膜下腔出血； 11.有出血倾向的肿瘤； 12.细菌性心内膜炎或心包炎； 13.最近（2周内）曾进行较长时间（>2分钟）的心肺复苏，分娩或非压力性血管穿刺（如锁骨下或颈静脉穿刺）； 14.急性胰腺炎、活动性消化道溃疡、动脉瘤或动脉 / 静脉畸形； 15.口服抗凝剂治疗且 INR>1.3； 16.严重的肝病，包括肝功能衰竭、肝硬变、门静脉高压（食管静脉曲张）及活动性肝炎； 17.过去3个月内有严重的创伤或大手术。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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