ChiCTR2500108267
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2025-08-27
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软组织肉瘤
软组织肉瘤两种放疗剂量模式疗效差异的对比 一项前瞻、随机对照、多中心研究
软组织肉瘤两种放疗剂量模式疗效差异的对比 一项前瞻、随机对照、多中心研究
术前或术后放疗均可改善软组织肉瘤患者预后，已证明短程放疗在术前放疗中等效于长程放疗。本研究拟在软组织肉瘤患者术后接受辅助放疗中，比较短程放疗（51.6Gy分15次在3周内完成）在无复发生存率上不劣于长程放疗（60Gy分25次在5周内完成）。为获得一类证据，本项目设计为两组放疗模式比较的随机对照，多中心，前瞻研究。
随机平行对照
Ⅲ期
研究者用Excel表产生1与2的随机数，随机数跟随每一个顺序号，患者以其顺序号，按跟随的随机数分别入1组或2组治疗。
无
无
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184
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2025-09-01
2029-12-31
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1.患者病理证实软组织肉瘤，已接受原发灶R0切除术； 2.年龄≥18岁； 3.Karnofsky 功能状态评分（Karnofsky Performance Status，KPS）≥60； 4.没有发生远处转移； 5.签署知情同意书。；
请登录查看1.病理类型为胚胎型横纹肌肉瘤、骨外尤文肉瘤和侵袭性纤维瘤病（硬纤维瘤）； 2.参加其它临床试验，仍未终止试验的患者； 3.原发肿瘤瘤床区域既往接受过放疗； 4.妊娠或哺乳期妇女。；
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