【ChiCTR2500097456】结直肠癌患者化疗相关认知障碍的认知储备与家庭环境交互作用机制及干预策略研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500097456

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

结直肠癌患者化疗相关认知障碍的认知储备与家庭环境交互作用机制及干预策略研究

试验专业题目

结直肠癌患者化疗相关认知障碍的认知储备与家庭环境交互作用机制及干预策略研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.能探索出化疗期间患者自我报告结局、认知储备、家庭环境对结直肠癌患者化疗相关认知障碍的影响。 2.能探索出结直肠癌患者化疗相关认知障碍的症状体验、最能接受以及期待的症状管理内容。 3.能构建一个科学合理且具备临床实用性的管理方案，以有效应对结直肠癌患者在化疗过程中可能出现的认知障碍问题。

试验分类

请登录查看

试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

福建省自然科学基金项目

试验范围

目标入组人数

700;15

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

入选标准

第一部分： ①正在接受化疗至少1-2次者；②年龄≥18 周岁；③能独立或在研究者帮助下完成填写所需研究问卷；④对诊断知情并同意接受研究者。第二部分：（1）医护人员：①具有5年以上肿瘤专科工作经历；②职称中级及以上；③签署知情同意书，自愿参与本研究。（2）患者：①依据结直肠癌诊断标准明确诊断为结直肠癌，且接受化疗1-2次的患者；②年龄≥18岁；③能理解本次访谈的内容；④知情同意参与本研究；

排除标准

①有肿瘤复发、脑转移或多处转移者；②严重全身感染、或合并其它严重躯体疾病，如四肢功能障碍、腹水、贫血、肝、肾功能损伤、感染、心脏疾病者；③合并神经系统疾病、创伤性脑损伤者;④有家族遗传性精神类疾病病史者;⑤使用对认知功能有影响的药物者；⑥明确被诊断为认知障碍者⑦有严重的视觉、听觉或语言交流障碍者；⑧长期过量饮酒者或药物依赖史者。⑨正在接受激素治疗；⑩怀孕者；⑪接受保护性医疗或接受其他干预措施者；⑫正在接受临终关怀。第二部分：（1）医护人员：轮转、进修的医护人员。（2）患者：①语言沟通障碍者；②无法配合访谈者；③病情保护者；④严重精神疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

福建医科大学

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看