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【ChiCTR2400088710】基于脑-机-肌电耦联的手部外骨骼康复训练系统对脑卒中偏瘫患者手功能康复的疗效及应用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088710

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑-机-肌电耦联的手部外骨骼康复训练系统对脑卒中偏瘫患者手功能康复的疗效及应用机制研究

试验专业题目

基于脑-机-肌电耦联的手部外骨骼康复训练系统对脑卒中偏瘫患者手功能康复的疗效及应用机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.初步探索基于脑-机-肌电耦联的手部外骨骼康复训练系统对脑卒中偏瘫患者手功能康复的干预疗效； 2.初步探索基于脑-肌电联合解码的“意图识别-运动辅助”重建脑卒中后瘫痪肢体功能的中枢-外周神经可塑性机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-07

试验终止时间

2025-08-06

是否属于一致性

/

入选标准

1 符合脑卒中（脑梗死/脑出血）诊断标准； 2 年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限； 3 发病时间在两周以上且一年以内； 4 右利手； 5 认知功能正常（MMSE在不同文化水平对应临界值以上）； 6 可耐受1-2小时的治疗； 7 存在手运动功能障碍； 8 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1 体内外有神经调控禁忌植入物（患者体内有铁磁性植入物，心脏起搏器等）； 2 有癫痫病史，精神类疾病，或其他有严重认知、情绪功能障碍的疾病等； 3其他影响肢体活动的疾病或因素，如：骨折，严重的关节炎，截肢等； 4 近1月内有使用影响中枢神经兴奋性的药物史； 5 妊娠期或哺乳期女性等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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