400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20131641
已完成
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)
治疗用生物制品
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)
2014-10-10
企业选择不公示
/
用于乙型肝炎的治疗
静注乙型肝炎人免疫球蛋白III期临床试验
静注乙型肝炎人免疫球蛋白联合拉米夫定用于防止肝脏移植术后乙型肝炎复发的疗效和安全性临床研究
430070
评价武汉生物制品研究所有限责任公司生产的静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）联合拉米夫定防止肝脏移植术后乙型肝炎复发的临床有效性，及评价静注乙型肝炎人免疫球蛋白的临床安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 130 ；
国内: 132 ；
/
2014-09-29
否
1.年龄18-70岁；2.年龄18-70岁；3.乙型肝炎相关性肝病肝移植病人；4.乙型肝炎相关性肝病肝移植病人；5.首次接受肝移植；6.首次接受肝移植；7.术前血清HBsAg阳性；8.自愿参加本试验，并签署知情同意书（有意识障碍者须由家属或法定代理人代签）；9.术前血清Anti-HCV阴性，Anti-HIV阴性，梅毒检查为阴性；10.术前血清Anti-HCV阴性，Anti-HIV阴性，梅毒检查为阴性；11.育龄妇女尿HCG试验阴性，在研究期间愿采取避孕措施的育龄妇女；12.育龄妇女尿HCG试验阴性，在研究期间愿采取避孕措施的育龄妇女；13.自愿参加本试验，并签署知情同意书（有意识障碍者须由家属或法定代理人代签）；14.术前血清HBsAg阳性；
请登录查看1.血清HBsAb阳性；2.血清HBsAb阳性；3.不适宜使用拉米夫定治疗的患者；4.不适宜使用拉米夫定治疗的患者；5.哺乳期，孕期或在研究期间不愿采取避孕措施的育龄妇女；6.哺乳期，孕期或在研究期间不愿采取避孕措施的育龄妇女；7.在患者充分知情的前提下，通过询问病史，有对人免疫球蛋白过敏或其他严重过敏史，或有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏史的病人；8.有明显的精神障碍（肝性脑病除外），癫痫患者或药物依赖者；9.同时参加其他临床研究；10.同时参加其他临床研究；11.由进行临床试验的医生判断不适宜入选的其他病例；12.由进行临床试验的医生判断不适宜入选的其他病例；13.在患者充分知情的前提下，通过询问病史，有对人免疫球蛋白过敏或其他严重过敏史，或有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏史的病人；14.有明显的精神障碍（肝性脑病除外），癫痫患者或药物依赖者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310000
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
