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首页 临床进展 难治性活动性感染下SAA患者挽救性造血干细胞移植多中心前瞻性临床研究

【ChiCTR-OCH-14005190】难治性活动性感染下SAA患者挽救性造血干细胞移植多中心前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-14005190

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

再生障碍性贫血

试验通俗题目

难治性活动性感染下SAA患者挽救性造血干细胞移植多中心前瞻性临床研究

试验专业题目

难治性活动性感染下SAA患者挽救性造血干细胞移植多中心前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

多中心范围内评估重型再障患者在难治性活动性感染状态下行造血干细胞移植的疗效，为再障的治疗提供循证依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2017-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.重型再生障碍性贫血患者，2.年龄≤40岁, 3.拥有合适供体，4.持续性粒细胞减少（中性粒细胞<0.5×10^9/L）伴发热大于3周或体内存在感染病灶且积极抗感染治疗无效，5.签署知情同意书。；

排除标准

严重脏器功能不全：血清ALT〉3倍正常值上限、CCr〈60ml/min、左心室射血分数〈50%、估计生存期小于1个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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