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【ChiCTR2000039295】不同途径右美托咪定复合腹壁阻滞对腹腔镜结直肠癌手术患者术后恢复质量和炎性反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039295

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

不同途径右美托咪定复合腹壁阻滞对腹腔镜结直肠癌手术患者术后恢复质量和炎性反应的影响

试验专业题目

不同途径右美托咪定复合腹壁阻滞对腹腔镜结直肠癌手术患者术后恢复质量和炎性反应的影响

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临床试验信息
试验目的

探索不同途径右美托咪定复合腹壁阻滞对腹腔镜结直肠癌手术患者术后恢复质量和炎性反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

对受试者采用计算机软件产生随机数，从小到大进行排序，按1：1：1分配。排序1-30为试验组1（C组），31-60为试验组2（Group PN组），61-90为对照组（Group IV组）。符合入组条件的90名受试者根据就诊的先后顺序获得编号及对应的随机数。

盲法

所有受试者，受试者家属，手术医生和麻醉医师（试验者）都对小组分组不知情。全部操作按盲法设计操作，由不涉及麻醉程序及观察记录实验数据的的第三人打开信封，根据受试者分组信息配置试验药物，确保与安慰剂生理盐水外观相同，使其不能区分何为试验药物，何为安慰剂。术后安排研究小组中另一名研究人员进行术后追踪随访与记录。待所有数据收集结束后揭晓分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行腹腔镜结直肠癌根治术； 2. ASAⅠ-Ⅱ级； 3. 年龄20-70岁； 4. BMI：20-30kg/m2。；

排除标准

1. 对研究方案涉及的药物过敏； 2. 全身或穿刺部位感染； 3. 心动过缓或房室传导阻滞； 4. 术前肝肾功能异常； 5. 术前进行过放化疗或免疫治疗； 6. 合并高血压、糖尿病、精神疾病或其他肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

/

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