【ChiCTR2300079133】二氧化碳分压监测下比较阿芬太尼联合不同镇静药物诱导对纤维结肠镜诊疗患者呼吸抑制发生率的影响
登记号
ChiCTR2300079133
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
二氧化碳分压监测下比较阿芬太尼联合不同镇静药物诱导对纤维结肠镜诊疗患者呼吸抑制发生率的影响
试验专业题目
二氧化碳分压监测下比较阿芬太尼联合不同镇静药物诱导对纤维结肠镜诊疗患者呼吸抑制发生率的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
纤维结肠镜诊疗
申办单位
大连医科大学附属第二医院
申办者联系人
张丽
联系人邮箱
1353029436@qq.com
联系人通讯地址
辽宁省大连市沙河口区中山路467号
联系人邮编
研究负责人姓名
杨海涛
研究负责人电话
+86 177 0987 1718
研究负责人邮箱
yanghtdl@163.com
研究负责人通讯地址
辽宁省大连市沙河口区中山路467号
研究负责人邮编
试验机构
大连医科大学附属第二医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
由研究负责人使用网站 (www.random.org) 产生随机序列
盲法
患者、内窥镜检查室工作人员和内窥镜医师对研究组的分配不知情。
试验范围
试验目的
二氧化碳分压监测下，比较阿芬太尼联合不同镇静药物诱导对无痛纤维结肠镜诊疗患者呼吸抑制发生率的影响，以提高患者在镇静/麻醉状态下进行纤维结肠镜诊疗的安全性，为减少患者缺氧的发生提供可靠的证据。
目标入组人数
71
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-06-30
入选标准
①性别不限；②年龄 18～65 岁(包括 18 岁和 65 岁)；③BMI 18～ 28 kg／m2；④ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级。
排除标准
①吸空气时 SpO2≤95％；②无创收缩压（SBP）≤90mmHg，无创舒张压（DBP）≥60mmHg；③心率（HR）≤60 次/分或≥100 次/分；④鸡蛋、豆制品、阿片类药物及其解救药、丙泊酚等过敏；⑤有常规内镜操作禁忌证或拒绝镇静/麻醉的患者；⑥未得到适当控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病；⑦感染、哮喘发作期、活动性大咯等；⑧肝功能障碍、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留；⑨无陪同或监护人者；⑩阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）患者。
是否属于一致性评价
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