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【ChiCTR2300067539】胸腔镜辅助微创二尖瓣病变伴房颤治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

胸腔镜辅助微创二尖瓣病变伴房颤治疗

试验专业题目

胸腔镜辅助微创二尖瓣病变伴房颤治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： （1）实现胸腔镜辅助微创二尖瓣病变伴房颤治疗技术并进行推广。 （2）基于《中国成人心脏外科数据库》完成胸腔镜辅助微创二尖瓣病变伴房颤治疗的早期随访，将胸腔镜辅助微创二尖瓣病变伴房颤治疗技术的研究结果与我国现阶段技术应用的普遍性和合理性评价相结合，明确可改善的关键环节和干预方案。 2. 次要目的： 建立胸腔镜辅助微创二尖瓣病变伴房颤治疗技术评估的质量标准，包括各类质量评价指标基准水平和可实现的改善目标，为未来进一步的医疗质量准入机制奠定基础，推进华西临床研究证据在全国协作单位内的快速转化和推广。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者二尖瓣中-重度病变（狭窄/反流）且合并房颤的患者； 2. 复杂的持续性房颤； 3. 既往行导管消融复发者； 4. 伴有骨折不愈合高危因素的患者如骨质疏松、高龄、糖尿病等。；

排除标准

1. 既往心脏或肺部手术患者； 2. 胸腔内广泛粘连； 3. 呼吸功能差难以耐受麻醉者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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