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【ChiCTR2300071865】曼月乐环用于子宫腺肌瘤术后维持治疗的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071865

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌瘤

试验通俗题目

曼月乐环用于子宫腺肌瘤术后维持治疗的疗效观察

试验专业题目

曼月乐环用于子宫腺肌瘤术后维持治疗的疗效观察

申办单位信息
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联系人邮编

430030

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临床试验信息
试验目的

通过分析腹腔镜子宫腺肌瘤病灶切除术联合左炔诺孕酮宫内缓释系统 （以下简称曼月乐）治疗子宫腺肌瘤的效果，探索一种能保留子宫、有效控制症状、降低复发率的方法，以提高整体治疗的满意率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性队列研究，不涉及随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号81974411和81802612）

试验范围

/

目标入组人数

237;203;285

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

有进行性痛经或月经过多病史，病理诊断为腺肌瘤的患者;腹腔镜子宫腺肌瘤切除术患者;子宫体积小于妊娠12周的子宫腺肌瘤患者;患者同意3个月的GnRH-a治疗和LNG-IUS插入。；

排除标准

宫腔镜或诊断性刮除术后宫颈或子宫内膜恶性病变的患者;广泛盆腔内膜异位症患者;患者在两年内有生育需求;有放置宫内节育器禁忌症的患者;重要资料不完整，无法获得随访信息的患者;肝肾功能严重障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

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