ChiCTR2500109498
尚未开始
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2025-09-19
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I型自身免疫性胰腺炎
中等剂量与高剂量糖皮质激素诱导治疗I型自身免疫性胰腺炎的临床研究方案
中等剂量与高剂量糖皮质激素诱导治疗I型自身免疫性胰腺炎的临床研究方案
本研究拟通过前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床研究方法，探究中等剂量与高剂量糖皮质激素在I型自身免疫性胰腺炎诱导缓解治疗中的有效性和安全性，探索最佳激素治疗方案。
随机平行对照
治疗新技术
中心编码随机数字表
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35
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2025-10-01
2027-12-31
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1.I型AIP诊断标准依据2019年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟分类标准或2020年日本AIP诊断标准。 2.患者确诊I型AIP后初次接受诱导缓解，既往未接受过激素、免疫抑制剂或B细胞靶向生物制剂治疗。；
请登录查看1.年龄小于18岁或超过75岁； 2.既往曾接受过激素、免疫抑制剂或B细胞靶向生物制剂治疗； 3.合并临床与IgG4相似的疾病：如干燥综合征、多血管炎性肉芽肿病、结节病、嗜酸性肉芽肿性多血管炎等； 4.合并恶性肿瘤； 5.合并严重且不可逆的器官损伤； 6.合并活动性感染； 7.怀孕或哺乳。；
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