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【ChiCTR2300078421】胃充盈超声检查对胃癌的检出及诊断能力研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

胃充盈超声检查对胃癌的检出及诊断能力研究

试验专业题目

胃充盈超声检查对胃癌的检出及诊断能力研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)明确胃充盈超声检查对胃癌病灶的检出率 (2)确定胃充盈超声检查提高胃癌术前T分期准确性的可行性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学肿瘤医院超声科

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2024-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1) 临床及影像检查确诊的胃癌患者; 2) 拟行手术治疗 3) 患者1月之内未接受药物或放射治疗; 4) 年龄大于18岁; 5) 获得知情同意书的签署。;

排除标准

1) 豆类蛋白过敏者; 2) 存在胃潴留或急性消化道出血或梗阻等症状,需要禁食或胃肠减压者; 3) 合并重要脏器疾病:如心、肺、肾功能不全; 4) 严重过敏体质; 5) 存在穿刺和手术禁忌症无法获得病理;或患者依从性较差,预计病变无法获得明确诊断; 6) 尚无孕妇使用胃窗造影剂的临床数据,作为预防措施,孕妇及哺乳期女性应避免使用本品。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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