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【ChiCTR2300078421】胃充盈超声检查对胃癌的检出及诊断能力研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

胃充盈超声检查对胃癌的检出及诊断能力研究

试验专业题目

胃充盈超声检查对胃癌的检出及诊断能力研究

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临床试验信息
试验目的

（1）明确胃充盈超声检查对胃癌病灶的检出率 （2）确定胃充盈超声检查提高胃癌术前T分期准确性的可行性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学肿瘤医院超声科

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2024-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1) 临床及影像检查确诊的胃癌患者； 2) 拟行手术治疗 3) 患者1月之内未接受药物或放射治疗； 4) 年龄大于18岁； 5) 获得知情同意书的签署。；

排除标准

1) 豆类蛋白过敏者； 2) 存在胃潴留或急性消化道出血或梗阻等症状，需要禁食或胃肠减压者； 3) 合并重要脏器疾病：如心、肺、肾功能不全； 4) 严重过敏体质； 5) 存在穿刺和手术禁忌症无法获得病理；或患者依从性较差，预计病变无法获得明确诊断； 6) 尚无孕妇使用胃窗造影剂的临床数据，作为预防措施，孕妇及哺乳期女性应避免使用本品。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

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