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【ChiCTR2000034345】冠状动脉CT-Pd/Pa与CT-FFR的临床准确度研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034345

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

冠状动脉CT-Pd/Pa与CT-FFR的临床准确度研究

试验专业题目

冠状动脉CT-Pd/Pa与CT-FFR的临床准确度研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较基于CT影像技术计算的静息Pd / Pa(CT-(Pd / Pa)静息)与有创静息Pd / Pa和CT-FFR技术相较有创FFR之间的诊断准确性。 此外,通过比较CT的静息Pd / Pa和CT-FFR的准确性,首次研究了简化的微循环阻力模型的误差和CT-FFR计算中冠状动脉供血状态的差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-15

试验终止时间

2020-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

FFR测量手术时间和CCTA检查时间间隔少于30天且在探测器排数至少为64排的仪器上完成的患者;;

排除标准

1)严重的术中不良心脏事件(心肌梗塞,心脏死亡或血运重建); 2)并发先天性心脏病; 3)既往冠状动脉搭桥手术或支架置入术; 4)安装起搏器; 5)人造心脏瓣膜; 6)分叉狭窄; 7)慢性完全闭塞; 8)CTA数据的非诊断质量; 9)体重指数(BMI)≥35; 10)既往心肌梗塞; 11)静息Pd / Pa或FFR分析的压力曲线不合格。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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