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【ChiCTR1800017454】围术期应用右美托咪定对老年病人术后认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017454

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

围术期应用右美托咪定对老年病人术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

围术期应用右美托咪定对老年病人术后认知功能障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

研究围术期输注右美托咪定是否可以预防老年病人术后认知功能障碍以及其可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专业技术人员采用随机数字表法对纳入患者进行分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行全麻下择期手术；2.年龄≥65岁；3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~ Ⅲ级；4.告知并已签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术病人；2.患者有严重心、肺、肝、肾功能不全；3.术前有精神疾病及认知功能障碍；4.患者有严重视听功能障碍或交流困难；5.患者不能在术后1至3月完成认知功能测定；6.有严重心律失常患者；7.有明显的过敏性疾病病史，或对研究药物存在过敏反应；8. 嗜酒或药物成瘾者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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