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【ChiCTR2200061644】补肾助孕方改善薄型子宫内膜治疗复发性流产的疗效特色研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

习惯性流产

试验通俗题目

补肾助孕方改善薄型子宫内膜治疗复发性流产的疗效特色研究

试验专业题目

补肾助孕方改善薄型子宫内膜治疗复发性流产的随机对照实验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100091

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

为补肾助孕方增加子宫内膜厚度改善子宫内膜容受性、提高妊娠率、降低流产率提供高质量的临床循证医学证据,传承名医经验,建立可推广应用的治疗药物或干预方案,促进新药研发,突出中医妇科学特色优势,促进女性生殖健康。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由中国中医科学院西苑医院GCP中心有关人员通过随机数表法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

院拨经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合复发性流产诊断标准; 2.符合薄型子宫内膜诊断标准; 3.符合中医辨证为肾脾两虚证者; 4.年龄在22-45岁; 5.月经周期规律; 6.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.三维B超或宫腔镜检查发现宫腔粘连; 2.服用影响子宫内膜厚度的其他药物; 3.有子宫肌瘤或生殖道畸形; 4.自身免疫型抗体异常、染色体异常等因素; 5.有其他系统心、肝、肾等严重疾患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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