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【ChiCTR2200057495】主动脉根部三维立体修复技术治疗主动脉瓣关闭不全的预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057495

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉反流

试验通俗题目

主动脉根部三维立体修复技术治疗主动脉瓣关闭不全的预后研究

试验专业题目

主动脉根部三维立体修复技术治疗主动脉瓣关闭不全的预后研究

申办单位信息
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联系人邮编

200030

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临床试验信息
试验目的

评估主动脉根部三维立体修复后主动脉瓣、主动脉根部的稳定性和耐久性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者将符合纳入标准的患者按照分层随机化的方式，按照1：1的比例分为主动脉根部三维立体修复技术治疗组组与常规手术治疗组。

盲法

/

试验项目经费来源

医院科研经费支持

试验范围

/

目标入组人数

247

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 理解研究目的，自愿签署知情同意书，并遵循设计方案要求的； 2. 依从性好，能够配合围手术期的数据统计，配合术后中长期随访的； 3. 年龄大于 14 周岁，性别无具体要求； 4. 经胸/经食管心超或是术中探查结果明确诊断为主动脉瓣关闭不全、主动脉中度及以上反流，不适合进行保守治疗的。；

排除标准

1. 严重的脏器功能不全的； 2. 已经经过其他主动脉瓣手术的； 3. 年龄大于 75 周岁的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

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