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【ChiCTR1800017908】自动乳腺容积成像（ABUS）应用于乳腺癌诊断多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017908

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

自动乳腺容积成像（ABUS）应用于乳腺癌诊断多中心研究

试验专业题目

自动乳腺容积成像（ABUS）应用于乳腺癌诊断多中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过与常规二维超声、钼靶检测设备比较评价Invenia ABUS在中国女性中诊断早期乳腺癌的效能和可行性。在有充分证据支持情况下，Invenia ABUS可能会将推荐给政府部门用于乳腺癌筛查的基本工具。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

通用电气医疗

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在30-69 岁的女性 2.第一次就诊于乳腺外科门诊的女性 3.无肉眼可见的乳腺癌可疑体征；

排除标准

1.怀孕、母乳喂养或计划怀孕者 2.乳房肿块切除术历史、对侧乳房切除术历史、隆胸者 3.12月内进行过乳房经皮穿刺者 4.12月内诊断或治疗过的乳腺癌患者 5.有乳腺癌可疑体征者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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