【ChiCTR2400079439】正念减压对乳腺癌患者及其照顾者负性情绪的对照研究和机制探讨
登记号
ChiCTR2400079439
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
正在进行
试验通俗题目
正念减压对乳腺癌患者及其照顾者负性情绪的对照研究和机制探讨
试验专业题目
正念减压对乳腺癌患者及其照顾者负性情绪的对照研究和机制探讨
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
乳腺癌
申办单位
河北医科大学第一医院
申办者联系人
杨国栋
联系人邮箱
yangguodong0203@126.com
联系人通讯地址
河北省石家庄市裕华区东岗路89号
联系人邮编
050000
研究负责人姓名
任会鹏
研究负责人电话
+86 186 3388 9199
研究负责人邮箱
renhuipeng@126.com
研究负责人通讯地址
河北省石家庄市裕华区东岗路89号
研究负责人邮编
试验机构
河北医科大学第一医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
病例对照研究
随机化
由郎甲然通过随机数表法对参与者进行随机分组
盲法
试验范围
试验目的
(1)明确网络正念治疗对早期乳腺癌患者及其照顾者负性情绪的影响。尤其是乳腺癌患者对于其疾病本身复发的恐惧和照顾者的心理健康。
(2)探究网络正念干预治疗乳腺癌疾病的作用环节，是否与相关免疫因子有关。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-02-01
试验终止时间
2024-08-01
入选标准
a：经组织病理学或细胞学证实患有乳腺癌0-II期的患者；
b：年龄大于18 周岁小于等于60周岁，预期寿命在一年及以上；
c：意识清楚，具备正常语言沟通能力，能够理解和完成调查问卷；
d：心、肝、肾等脏器检查结果正常，其他生命体征正常；
e：入组前3个月未参加过其他心理治疗；
f：对自身病情知晓，自愿配合参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
a:目前正在参加其他临床研究或临床试验；
b：严重的视觉、听觉和语言障碍者或有其他严重疾病，如感染、肝肾衰竭，项目负责人或研究人员认为无法耐受本研究的治疗方案；
c：伴有严重精神疾病、有自杀风险或其他严重慢性病无法填写问卷；
d：孕妇或哺乳期妇女；
e：在研究前3个月内接受过正念减压治疗；
f：对于正念减压相关课程者没有兴趣者。
是否属于一致性评价
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