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首页 临床进展 肝癌伴门静脉癌栓术后行FOLFOX4化疗疗效的随机对照研究

【ChiCTR-INR-17012915】肝癌伴门静脉癌栓术后行FOLFOX4化疗疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012915

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

肝癌伴门静脉癌栓术后行FOLFOX4化疗疗效的随机对照研究

试验专业题目

肝癌伴门静脉癌栓术后行FOLFOX4化疗疗效的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究，根据无瘤生存期、总体生存期、肿瘤标志物及影像学指标来评价原发性肝癌伴门静脉癌栓术后辅助性FOLFOX4化疗的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机程序产生随机数字后按大小随机数规则分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在20岁至70岁之间的男性或未孕的女性可切除的原发性肝癌伴门静脉癌栓患者。病理确诊为肝细胞癌，肿瘤为单发(直径<10cm)或多发病灶局限一叶，门脉癌栓预计可切除，术前无肝外其他部位转移及邻近脏器侵犯者。肝脏功能Child A级。无显著的心、肺、肾功能，无HCV、HIV或梅毒感染。所有病人入选时应签署知情同意书。；

排除标准

术后肝功能为Child C级，估计不能耐受化学治疗；合并肝外转移者；食管胃底静脉重度曲伴红色征或有食管胃底静脉破裂出血史；最近5年之内出现其他部位的恶性肿瘤；患者不能接受随访或正参加其它临床试验或曾接受其他治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海东方肝胆外科医院

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