【ChiCTR2000041580】鼻呼出气一氧化氮在诊断和治疗嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎伴鼻息肉中的价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2000041580

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

鼻呼出气一氧化氮在诊断和治疗嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎伴鼻息肉中的价值

试验专业题目

鼻呼出气一氧化氮在诊断和治疗嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎伴鼻息肉中的价值

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 通过比较FESS术前和术后VAS、SNOT-22、鼻内镜及鼻窦CT评分，结合nNO检查结果，以评价nNO对ECRSwNP的诊断价值。 2. 探讨鼻用糖皮质激素是否可以促进ECRSwNP术后nNO的上升，与ECRSwNP预后是否相关。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专门的研究助理通过对南昌大学第一附属医院耳鼻咽喉科入院手术的慢性鼻窦炎需双侧手术患者进行随机入组，入组患者随机分两组，由研究助理通过随机数字由电脑产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金，课题编号81860182

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

入选标准

1. 共选取双侧慢性鼻窦炎的患者96例（慢性鼻窦炎的诊断根据 EPOS 2020 和 CPOS 的诊断标准）； 2. 年龄≥18岁，并≤75岁； 3. 无其他鼻部相关疾病史； 4. 能耐受全麻手术； 5. 患者在手术前至少4周未接受局部或全身性糖皮质激素治疗； 6. 受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，同意手术，了解并遵守随访计划，正确记录量表评分、用药次数、伴随用药及不良事件记录等。；

排除标准

1. 有以下疾病：囊性纤维化、先天性纤毛运动障碍、鼻肿瘤或其他阻碍性损伤、大面积鼻骨质增生、侵袭性或非侵袭性真菌性鼻窦炎。 2. 临床上有严重的代谢、心血管、免疫、神经、血液、消化、脑血管或呼吸系统疾病，或研究员认为任何干预研究结果的评估或影响受试者安全的疾病。 3. 目前正在参加其他临床研究或30天以内参加过其他临床研究者，或直接参与此研究的工作人员。 4. 具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题，可能影响参与研究的知情有效性。 5. 妊娠或哺乳期妇女。 6. 对糖皮质激素过敏。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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