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【ChiCTR2500109571】膝关节置换术前、后步态参数与临床评分的关联性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500109571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

膝关节置换术前、后步态参数与临床评分的关联性分析

试验专业题目

膝关节置换术前、后步态参数与临床评分的关联性分析

申办单位信息
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过以下路径解决TKA术后功能评估与康复决策的临床与科学问题: 1)揭示关联机制: 量化步态参数(如膝关节六轴运动学、垂直地面反作用力峰值)与多维临床评分(SF-36、WOMAC、KSS)的非线性关联;识别影响术后生活质量的关键指标(如步态对称性指数、屈曲活动度阈值)。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2030-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18岁,接受初次单侧全膝关节置换术(TKA); 2)术后随访时间≥6个月,且保存完整步态分析数据(Opti_Knee系统)及临床评分(SF-36、WOMAC、KSS); 3)术前诊断为原发性骨关节炎。;

排除标准

1)合并其他下肢关节疾病(如髋/踝关节炎)或脊柱严重退变; 2)存在神经肌肉疾病(如脑卒中后遗症、帕金森病); 3)术后发生假体感染、松动或翻修手术; 4)数据缺失率>20%(如步态参数或评分记录不全)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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