ChiCTR2300074735
正在进行
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2023-08-15
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哮喘
厚朴麻黄汤、苓桂术甘汤、麻黄汤合方改善哮喘慢性持续期控制率的疗效评价和作用机制研究
厚朴麻黄汤、苓桂术甘汤、麻黄汤合方改善哮喘慢性持续期控制率的疗效评价和作用机制研究
1.依托顶层试验设计，科学评价仲景经方厚朴麻黄汤苓桂术甘汤和麻黄汤合方对哮喘慢性持续期（外寒内饮证）患者的疗效及安全性，为经方合方在临床的应用提供证据支持。 2.通过对留取的样本进行哮喘相关炎性指标、免疫球蛋白、T细胞亚群等的检测，探讨厚朴麻黄汤苓桂术甘汤麻黄汤合方对哮喘慢性持续期（外寒内饮证）患者作用机制。
随机平行对照
其它
采用分层区组中央随机分配方法。根据临床试验方案制定随机分配方案，并通过中央随机网络系统对随机分配方案进行实施与管理。随机分为试验组、对照组，各60例。临床试验医生通过网络获取受试者分配编码。
双盲
国家中医药管理局
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60
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2022-07-01
2025-07-01
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1.符合支气管哮喘慢性持续期诊断标准的患者； 2.符合支气管哮喘中医外寒内饮证的证候诊断标准的患者； 3.年龄>=18岁、<=80岁； 4.入选前1个月内未参加其他临床研究； 5.自愿参加研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1.妊娠及哺乳期妇女； 2.合并严重心脑血管疾病患者（恶性心律失常、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死，心功能3 级及以上、脑卒中、脑出血等）； 3.合并严重肝肾疾病（严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血，严重肾脏疾病包括透析、肾移植）； 4.合并支气管扩张症、肺结核、肺栓塞或其他严重呼吸疾病患者； 5.合并严重认知及精神异常等； 6.入选前1 个月内正参加其他临床试验者； 7.对已知试验用药过敏的患者。；
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