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【ChiCTR1900023335】右美托咪定经鼻腔给药对小儿全麻术后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023335

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2019-05-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全麻患儿早期认知功能障碍

试验通俗题目

右美托咪定经鼻腔给药对小儿全麻术后的影响

试验专业题目

右美托咪定经鼻腔给药对小儿全麻术后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的探讨术前经鼻腔喷雾右美托咪定对全麻患儿早期认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

徐衡采用数字随机表法将儿童分为D组和C组，辛乃幸将抽取相同的颜色右美托咪定和生理盐水，沈婵将实施并记录。

盲法

未说明

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-31

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择我院全麻下腹腔镜疝气手术患儿200例，性别不限，年龄6-12岁，体重23-39kg, ASA I~II级；

排除标准

遗传性心脏病，最近的呼吸和肺部病史，过敏性鼻炎，对麻醉药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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