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【ChiCTR2400089769】卵巢功能减退患者肠道菌群、血清代谢产物与血清叶酸、同型半胱氨酸水平的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能减退

试验通俗题目

卵巢功能减退患者肠道菌群、血清代谢产物与血清叶酸、同型半胱氨酸水平的相关性分析

试验专业题目

卵巢功能减退患者肠道菌群、血清代谢产物与血清叶酸、同型半胱氨酸水平的相关性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探究肠道菌群、血清代谢产物与DOR患者血清叶酸、同型半胱氨水平的关系，试图探究肠道菌群及血清代谢产物变化和DOR发生发展的关系，并证明血清叶酸、同型半胱氨酸检测在DOR早期诊断中的特殊价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

DOR病例组纳入标准： (1)患者年龄40岁以下且闭经6个月以上 (2)至少两次血清FSH水平高于25 IU/L(间隔4周以上) (3)染色体核型分析为46，XX 健康对照组纳入标准： (1) 年龄40岁以下，FSH水平小于10 IU/L、月经周期及月经量正常，已有一次生育史 (2) 身体健康，作息规律，饮食习惯良好，无消化道疾病史 (3) 近6个月未曾服用抗生素等非甾体抗炎药物 (4)无长期服用酸奶等益生菌制剂的习惯；

排除标准

DOR病例组排除标准： (1)有自身免疫性疾病，盆腔手术、放化疗等病史 (2)原发性卵巢功能不全 (3)染色体核型异常：如染色体数目和结构异常 (4)近6个月曾服用抗生素等非甾体抗炎药物 (5)长期服用酸奶等益生菌制剂 健康对照组排除标准： 拒绝参与本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市生殖医院

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