洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 替硝唑片的人体生物等效性试验

【CTR20180372】替硝唑片的人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180372

试验状态

已完成

药物名称

替硝唑片

药物类型

化学药

规范名称

替硝唑片

首次公示信息日的期

2018-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染

试验通俗题目

替硝唑片的人体生物等效性试验

试验专业题目

单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次餐后口服替硝唑片的人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

519045

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以Pfizer Limited生产的替硝唑片（Fasigyn，0.5g/片）为参比制剂，以丽珠集团丽珠制药厂生产的替硝唑片（0.5g/片）为受试制剂，通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的临床试验来评价两种制剂在餐后条件下的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 128 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-07-10

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康男性或女性受试者，预试验：男女兼有；正式试验：单一性别受试者例数需大于正式试验总人数的1/3；

排除标准

1.根据筛选期生命体征、体格检查，12导联心电图检查，胸部X线检查，实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能），研究者判断异常有临床意义者；

2.酒精呼气检查阳性者；

3.艾滋病病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、 乙型肝炎表面抗原及丙型肝炎抗体检查阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

解放军302医院药物临床试验中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多替硝唑片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
替硝唑片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

解放军302医院药物临床试验中心的其他临床试验

更多

丽珠集团丽珠制药厂的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

替硝唑片相关临床试验

更多

替硝唑相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,511个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看