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【ChiCTR2300076615】使用单向阀门比较两种气道阻塞时间对脑卒中意识障碍气管切开患者最大吸气压测量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒种

试验通俗题目

使用单向阀门比较两种气道阻塞时间对脑卒中意识障碍气管切开患者最大吸气压测量的影响

试验专业题目

使用单向阀门比较两种气道阻塞时间对脑卒中意识障碍气管切开患者最大吸气压测量的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 使用单向阀比较意识障碍气管切开的卒中患者在两个不同的闭塞时间（20秒和40秒）下测量MIP的差异； 2. 为了探索在上述人群在测量MIP期间与气道阻塞时间相关的生理反应，需要测量的生理参数包括心率（HR）、血氧饱和度（SPO2）、呼吸频率（RR）、血压（SBP和DBP）、搏出量（SV）和心输出量（CO）； 3. 研究单向阀测量MIP在这组患者中的重测信度。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳三名工程

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-08

试验终止时间

2024-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.临床诊断为缺血性和/或出脑出血； 3.使用气切套管呼吸； 4.病程在1年内； 5.格拉斯哥昏迷评分（GCS）≤ 8； 6.无氧供的情况下，能自主呼吸至少90秒，并且血氧饱和度>90％； 7.可耐受气道阻塞至少40秒，SpO2>90%； 8.病情稳定，包括体温：36~38°C，静息血压：90~140/60~90 mmHg，静息心率：50-100 bpm，BR:12~26 bpm，氧饱和度：90%-100%。；

排除标准

1.正在使用β受体阻滞剂的患者； 2.不稳定的高血压、心律失常或不稳定的心血管状态，如血压和心率波动,心脏不良预后或需要血管升压药物； 3,蛛网膜下腔出血； 4.亲属拒绝参加； 5.SpO2不稳定。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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