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【ChiCTR2200063778】奈玛特韦/利托那韦片对新型冠状病毒感染致心肌损伤的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠肺炎

试验通俗题目

奈玛特韦/利托那韦片对新型冠状病毒感染致心肌损伤的疗效评估

试验专业题目

奈玛特韦/利托那韦片对新型冠状病毒感染致心肌损伤的疗效评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析奈玛特韦/利托那韦片对SARS-CoV-2感染患者心肌损伤和心血管复合终点事件发生风险的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18岁以上，性别不限； 2. SARS-CoV-2核酸检测阳性； 3. 符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》新冠轻型或普通型； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 急性冠脉综合征，急性心力衰竭，急性脑卒中； 2. 肾功能不全（肾功能eGFR<30ml/min/1.73m2）； 3. 严重肝功能障碍（ALT /AST大于正常上限的 2.5倍以上）； 4. 使用奈玛特韦/利托那韦片禁忌症； 5. 预期寿命小于24个月； 6. 不能接受临床随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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