CTR20130623
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通络祛痛膏
中成药
通络祛痛膏
2014-05-07
企业选择不公示
/
腰部、膝部骨性关节炎
通络祛痛膏治疗骨性关节炎的有效性和安全性
以通络祛痛膏（橡胶膏型）为对照评价通络祛痛膏（SIS型）治疗骨性关节炎有效性和安全性的临床试验
100070
以通络祛痛膏（橡胶膏型）为对照评价客观评价通络祛痛膏（SIS型）治疗骨性关节炎之瘀血停滞、寒湿阻络证的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 281 ；
/
/
否
1.符合西医骨性关节病诊断标准；2.符合中医瘀血停滞、寒湿阻络证诊断标准；3.年龄大于或等于40岁，小于或等于65岁；4.VAS评分≥3分(标尺)的病例；5.自愿参加本药物试验，签署知情同意书；6.试验前2周内未接受同类药品治疗者；
请登录查看1.年龄在40岁以下，或65岁以上者；2.不符合瘀血停滞、寒湿阻络证诊断标准者；3.哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女；4.过敏体质及对多种药物过敏者；5.其他疾病累及关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等；6.类风湿关节炎患者，类风湿因子阳性（>1:40）患者及抗“O”检查异常者；7.近2周服用其它影响疗效和安全性判定的药物以及采取综合疗法治疗；8.合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；9.病情危重，难以对新药的有效性和安全性作确切评价者；10.近一个月内参加其它临床试验的患者；
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110032
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