CTR20171683
进行中（招募中）
乌帕替尼片
化学药
乌帕替尼缓释片
2018-01-17
JXHL1600128
溃疡性结肠炎
ABT-494在溃疡性结肠炎受试者中长期安全性和有效性研究
一项评价ABT-494在溃疡性结肠炎（UC）受试者中长期安全性和有效性的3期、多中心、开放性扩展（OLE）研究
200003
在研究M14-234的诱导治疗阶段（子研究1和2）结束时无应答的溃疡性结肠炎受试者或在研究M14-234的维持治疗阶段（子研究3）失去应答的受试者或已成功完成研究M14-234的受试者中评价ABT-494的长期安全性和有效性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 70 ； 国际: 950 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 99 ；
2020-04-29;2017-01-31
/
否
1.在研究M14-234中，临床应答被定义为改良Mayo评分相对于基线下降≥2分和相对于基线下降≥30%，并且直肠出血子评分（RBS）下降≥1或绝对RBS≤1；在维持治疗期间的失应答被定义为在间隔至少14天的两次连续访视时SFS和RBS评分分别高于诱导治疗结束（在研究M14-234中子研究1的第8周）数值至少1分，或在间隔至少14天的两次连续访视时SFS或RBS分别高于诱导结束（研究M14-234子研究2或研究M14-675第8周/第16周）数值至少1分，伴有UC疾病进展体征或症状（由研究者评估确认）。；2.第0周访视时具有生育能力的女性（请参见第5.2.4节）的尿妊娠检查结果必须为阴性。注意：尿妊娠检查结果阳性的受试者必须进行血清妊娠检查，以确认其是否有资格参与研究。；3.如果受试者为女性，则必须符合第5.2.4节避孕建议中规定的避孕标准。；4.男性受试者必须同意遵循研究方案规定的避孕措施，包括末次给予研究药物后长达90日内避免捐精。；5.根据在先前研究中实施的临床评估（研究M14-234），由主要研究者判断其他健康状况良好的受试者。；6.必须能够自愿提供书面知情同意并遵从研究方案的要求。仅适应于日本受试者：如果受试者的年龄＜20岁，则受试者的父母或法定监护人必须自愿提供书面知情同意。；
请登录查看1.出于任何原因，研究者认为受试者不是合适的候选人。；2.女性受试者在研究M14-234的最终访视时妊娠检查结果呈阳性，或在本研究期间/最后一次给药后30天内打算怀孕。；3.已知对Upadacitinib或其辅料过敏，或在研究M14-234中发生任何AE，研究者判断受试者不适合参与本研究。；4.根据研究者的临床评估，有活动性或复发性感染的受试者使其不适合参加本研究。正在治疗感染的受试者可入组本研究，但在感染被成功治愈之前，不得给药。；5.目前有证据表明存在活动性或未治愈潜伏期结核病。；6.对于涉及日本受试者的研究：β-D-葡聚糖检测结果阳性或连续2次无法确定β-D-葡聚糖结果（筛查耶氏肺孢子虫感染）。；7.研究M14-234最终访视时进行的内镜检查，诊断受试者患有恶性、高级别异型增生、不可切除的低级别异型增生。；8.在参加本研究期间入选了另一项干预性临床研究。；9.受试者有控制不佳的医学病症，例如，不受控制的糖尿病、不稳定型缺血性心脏病、中度或重度充血性心力衰竭、近期脑血管意外以及研究者或申办方认为受试者参与本研究存在风险的任何其他病症。；10.从基线访视之前的即刻访视中获得的实验室检查值符合以下标准：血清天冬氨酸转氨酶（AST）和/或丙氨酸转氨酶（ALT）＞ 2.0×正常值上限(ULN)。通过四变量肾脏病饮食改良（MDRD）简化公式估计的肾小球滤过率(eGFR)＜30 mL/min/1.73 m2。总白细胞计数（WBC）＜2,500/μL。中性粒细胞绝对计数（ANC）＜1,200/μL。血小板计数＜100,000/μL。淋巴细胞绝对计数＜750/μL。血红蛋白＜9 g/dL。；11.受试者在研究M14-234期间不依从既往和伴随用药要求以及研究程序。；12.在研究参与期间（包括研究药物最后一次给药后30天，对于日本受试者来说为8周），预期需要接受或已接受过任何活疫苗。；13.在参加本研究期间入选了另一项干预性临床研究。；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
中山大学附属第一医院的其他临床试验
- 甲状腺术后声音嘶哑患者的恢复情况：一项前瞻性队列研究
- 基于深度学习的金黄色葡萄球菌检测策略评估的横断面研究
- 盆底肌电刺激联合盆底肌肉训练对产后压力性尿失禁女性大脑血流动力学与脑功能连接的影响
- 介入超声引导下激素治疗甲状腺术后声音嘶哑：一项多中心随机对照试验
- 长效抗体作为单药治疗和联合用药治疗中度至重度溃疡性结肠炎的研究
- 富马酸泰吉利定注射液用于腹腔镜结直肠肿瘤根治术患者术后镇痛的单中心、随机、双盲、平行对照研究
- 术前数字减影血管造影右心房造影联合瓦氏动作指导卵圆孔未闭封堵器型号选择的评分系统构建与验证：一项前瞻性观察性研究
- 肝移植术后早期预后预测模型
- 人机协同赋能视角下基于智谋理论的老年2型糖尿病患者主动运动干预方案的构建及实证研究
- 关于在体重管理常规路径中整合AI辅助工具的前瞻性观察性研究方案
- 基于院内真实世界数据的应激性高血糖比值与危重症糖尿病合并慢性肾脏病患者死亡风险关联及预测价值评估
- 伊曲莫德治疗中国成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者的一项多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 模式分布的纤维化性秃发的临床特征分析及PPAR-γ/NF-κB/IL-17轴在发病中的作用初探
- 非心脏手术后心肌损伤的危险因素研究
- 青少年妇科患者医学应对方式的研究
- 视教回授精细出院管理方案在2型糖尿病患者出院准备度中的应用与效果分析
- 中国重症耐碳青霉烯肠杆菌感染的流行病学、危险因素与氨曲南阿维巴坦在成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP）的疗效安全性研究
- 筋膜手法联合运动训练对产后康复的影响研究
- 心脏手术拔管后早期喝水的安全性与胃肠道反应观察
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合 FOLFOXIRI 及靶向治疗广泛转移性微卫星稳定型结直肠癌的 Ib/II 期单臂临床试验
AbbVie Inc./艾伯维医药贸易（上海）有限公司的其他临床试验
- 头颈部鳞状细胞癌：一项 Telisotuzumab Adizutecan 联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的 II 期试验
- 一项在复发性/难治性小细胞肺癌成人受试者中评价静脉注射ABBV-706与标准治疗相比的不良事件和疾病活动度变化的研究
- 一项在阿尔茨海默病试验参与者中评估ABBV-1758皮下或静脉注射给药后的安全性和有效性的研究
- 一项旨在了解更多关于risankizumab如何在溃疡性结肠炎年轻受试者中发挥作用的研究（无对照药品说明：随机阶段，受试者将被随机分配至试验组的2个剂量之一（高剂量组和低剂量组），研究设计不提供安慰剂产品，而与外部成人安慰剂数据对照，因此本研究无其他对照药品。）
- 一项在一线转移性胰腺导管腺癌成人受试者中评估静脉注射（IV）Telisotuzumab Adizutecan与氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂（FOLFOX）联合治疗相比标准治疗的研究
- 一项在多发性骨髓瘤（MM）成年受试者中评价静脉输注 ABBV-438 的不良事件、疾病活动度变化、耐受性及体内药代动力学特征的研究
- AndroMETa-CRC-560：一项在难治性转移性结直肠癌成人受试者中比较Telisotuzumab Adizutecan静脉（IV）给药联合贝伐珠单抗IV给药与贝伐珠单抗IV给药标准治疗联合口服曲氟尿苷替匹嘧啶给药的研究
- 一项在既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌成人受试者中评价ABBV-706静脉给药联合阿替利珠单抗对比标准治疗作为一线治疗的最佳剂量、不良事件和疾病活动度变化的研究
- 一项在三代EGFR TKI 治疗失败的受试者中比较Telisotuzumab Adizutecan 联合或不联合奥希替尼对比标准治疗的II/III 期研究（AndroMETa-Lung-713）
- 一项在局部晚期不可切除或转移性EGFR突变型非鳞状细胞非小细胞肺癌成人受试者中评估静脉注射Telisotuzumab Adizutecan联合奥希替尼作为一线治疗的不良事件和疾病活动度变化的研究
- 一项评估通过静脉注射（IV）给药的ABBV-324在成人肝细胞癌（HCC）或鳞状细胞非小细胞肺癌（LUSC）受试者中的不良事件及疾病改变的研究
- 一项在c-Met蛋白水平高于临界值的难治性转移性结直肠癌成人受试者中评估静脉（IV）输注ABBV-400与曲氟尿苷替匹嘧啶（LONSURF）口服药物+IV输注贝伐珠单抗相比的不良事件和疾病活动度的研究
- 一项评估Risankizumab与维得利珠单抗治疗在中至重度成年溃疡性结肠炎受试者中的疾病活动度变化的研究
- 在无可靶向基因组改变的晚期或转移性非鳞状NSCLC初治患者中评价Telisotuzumab Adizutecan静脉给药联合PD-1免疫检查点抑制剂静脉给药治疗的不良事件和有效性的研究
- 一项在局部晚期不可切除或转移性胃、胃食管连接部或食道腺癌成人受试者中评价静脉（IV）ABBV-400联合IV氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸和Budigalimab的不良事件、有效性和最佳剂量的研究
- 一项在局部晚期不可切除或转移性胃、胃食管连接部或食道腺癌成人受试者中评价静脉（IV）ABBV-400联合IV氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸和Budigalimab的不良事件、有效性和最佳剂量的研究
- 一项在既往接受过治疗的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人受试者中评估不良事件和静脉（IV）输注Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）单药治疗如何在体内移动的研究
- 在月经性偏头痛成人受试者中评估口服Atogepant的不良事件和疾病活动度变化的研究
- 研究在晚期实体瘤成人受试者中评价了ABBV-706单药静脉（IV）输注或与Budigalimab、顺铂或卡铂联合IV输注时的不良事件、疾病活动度变化以及ABBV-706如何在体内运行。
- 一项在2至12岁以下中重度特应性皮炎儿童中比较口服乌帕替尼与皮下注射度普利尤单抗的不良事件和疾病活动度变化的研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
乌帕替尼片相关临床试验
- 一项在2至12岁以下中重度特应性皮炎儿童中比较口服乌帕替尼与皮下注射度普利尤单抗的不良事件和疾病活动度变化的研究
- 克罗恩病：乌帕替尼在中重度活动性克罗恩病儿童受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征
- 克罗恩病：乌帕替尼在中重度活动性克罗恩病儿童受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征
- 一项在2至12岁以下中重度特应性皮炎儿童中比较口服乌帕替尼与皮下注射度普利尤单抗的不良事件和疾病活动度变化的研究
- 一项在成人中重度特应性皮炎受试者中评价乌帕替尼口服片剂灵活剂量给药的治疗达标研究
- 一项评估儿童和青少年活动性全身型幼年特发性关节炎受试者口服乌帕替尼和皮下注射/静脉注射托珠单抗后的疾病活动度变化、不良事件和药物在体内如何处置的研究
- Elsubrutinib和Upadacitinib单药或合用对红斑狼疮患者治疗的研究
- Upadacitinib治疗成人中轴型脊柱关节炎受试者的疗效和安全性试验
- Elsubrutinib 和Upadacitinib单药或合用对红斑狼疮患者治疗的研究。
- ABT-494治疗中重度活动性溃疡性结肠炎受试者的有效性和安全性
- ABT-494在完成M14-431和M14-433的克罗恩病受试者的长期研究
- 在青少年和成人的中重度特应性皮炎中评价ABT-494的研究
- 中重度特应性皮炎中评价ABT-494联合TCS的研究
- ABT-494用于常规治疗和/或生物治疗效果不佳或不耐受的克罗恩病受试者研究
- ABT-494用于生物治疗效果不佳或不耐受的克罗恩病受试者研究
乌帕替尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04