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首页 临床进展 胸腔镜解剖性病灶切除和肺叶切除治疗儿童先天性肺畸形的比较效果研究

【ChiCTR2300074195】胸腔镜解剖性病灶切除和肺叶切除治疗儿童先天性肺畸形的比较效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

先天性肺畸形

试验通俗题目

胸腔镜解剖性病灶切除和肺叶切除治疗儿童先天性肺畸形的比较效果研究

试验专业题目

胸腔镜解剖性病灶切除和肺叶切除治疗儿童先天性肺畸形的比较效果研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：本研究旨在评价 TALR 治疗儿童先天性肺畸形的安全性与有效性 2. 次要目的：研究行儿童胸腔镜肺叶切除术或病灶切除术后儿童长期肺功能区别

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员使用计算机软件将患者分为两组（TALR 或者 TL）

盲法

本课题采取单盲，即受试者家属不知道患儿采用何种手术方式。手术均采用三孔入路，家属从伤口无法判断分组。

试验项目经费来源

四川大学华西医院 2023 年度临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前诊断先天性肺畸形； 2.年龄<14周岁； 3.术前胸部 ct 判断患儿病灶均能行 TALR 或 TL 手术。；

排除标准

1.术前检查明显异常，不能全身麻醉和手术； 2.术中临时改变手术方式，未能按术前随机分配的手术方式完成； 3.术后病例结果提示不是先天性肺畸形； 4.术后未能按要求进行随访或者失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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