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【ChiCTR2300075207】苹果酸奈诺沙星氯化钠注射剂治疗成人下呼吸道感染患者安全性和有效性的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075207

试验状态

尚未开始

药物名称

苹果酸奈诺沙星注射液

药物类型

/

规范名称

苹果酸奈诺沙星注射液

首次公示信息日的期

2023-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人下呼吸道感染

试验通俗题目

苹果酸奈诺沙星氯化钠注射剂治疗成人下呼吸道感染患者安全性和有效性的观察性研究

试验专业题目

苹果酸奈诺沙星氯化钠注射剂治疗成人下呼吸道感染患者安全性和有效性的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价苹果酸奈诺沙星氯化钠注射剂治疗成人社区获得性肺炎患者的安全性； 2.评价苹果酸奈诺沙星氯化钠注射剂治疗成人社区获得性肺炎的临床疗效。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.西医诊断为“下呼吸道感染”，包括：包括社区获得性肺炎、AECOPD、支气管扩张症急性加重； 2.年龄≥18周岁，性别不限； 3.首次使用奈诺沙星注射剂治疗≥3天的病例。；

排除标准

1.社区获得性肺炎患者联合其他抗菌药治疗的病例； 2.合并除社区获得性肺炎外其它呼吸系统疾病发作期； 3.有任何已知的严重影响免疫系统的疾病； 4.肝肾、肿瘤和血液系统等严重疾病和精神性疾病患者； 5.主要评价指标缺失； 6.多次住院、重复使用苹果酸奈诺沙星注射液的病例； 7.研究者认为不适合纳入本研究的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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