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【ChiCTR2200063873】研究者撤销 口服二甲双胍治疗继发性淋巴水肿的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴水肿

试验通俗题目

研究者撤销 口服二甲双胍治疗继发性淋巴水肿的前瞻性临床研究

试验专业题目

口服二甲双胍治疗继发性淋巴水肿的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

证实口服二甲双胍是治疗继发性淋巴水肿的有效药物。能减少患肢的周经、改善皮 肤纤维化，提高患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

自身对照

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82260391）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-19

试验终止时间

2025-05-19

是否属于一致性

/

入选标准

1、临床确诊单侧或双侧肢体继发性淋巴水肿患者 （国际淋巴水肿学会分级为Ⅰ~Ⅱ期），病史持续时间为＞3 个月； 2、年龄范围 为 18 岁至 80 岁；；

排除标准

1、全身系统性疾病，感染或出血倾向的患者； 2、排除有服用二甲双胍医学禁忌证的患者，包括过敏史、 胃肠道不耐受或其他严重的全身性疾病（例如，肾功能衰竭、肝功能障碍、充 血性心力衰竭、神经或心理障碍）； 3、处于哺乳期、备孕期的患者； 4、未成年人（<18 周岁）或>80 岁患者； 5、患有可能影响参与项目的精神疾病； 6、确诊免疫缺陷； 7、经研究者评估判断认为不适合参与本实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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