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首页 临床进展 高剂量利培酮维持治疗精神分裂症减量后复发风险和功能的随访研究

【ChiCTR-POC-15006642】高剂量利培酮维持治疗精神分裂症减量后复发风险和功能的随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-POC-15006642

试验状态

尚未开始

药物名称

利培酮

药物类型

化药

规范名称

利培酮

首次公示信息日的期

2015-06-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

精神分裂症

试验通俗题目

高剂量利培酮维持治疗精神分裂症减量后复发风险和功能的随访研究

试验专业题目

高剂量利培酮维持治疗精神分裂症减量后复发风险和功能的随访研究

申办单位信息
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联系人邮编

510370

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临床试验信息
试验目的

探讨相对于使用高剂量抗精神病药维持治疗方案，减少50%剂量是否是稳定期精神分裂症患者更优化的临床治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人使用随机数字表进行入组患者简单随机化分为利培酮维持组和减量组

盲法

/

试验项目经费来源

广州市医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合DSM-Ⅳ-TR精神分裂症诊断标准，采用与DSM-IV-TR配套的轴1障碍临床定式检查病人版（SCID-I/P）为确诊工具；②16-59岁；③入组前临床稳定达到3个月，临床稳定的定义为PANSS量表评估阳性症状以下条目均≤3分（轻度）：P1妄想，P2概念紊乱，P3幻觉，P6猜疑/迫害；④入组前3个月服用利培酮≥5mg/天治疗，剂量保持稳定，不合并其他抗精神病药，但合并氯氮平≤50mg/天及喹硫平200mg/天作为助眠药是允许的，合并抗精神病药物外的其他药物是允许的；⑤汉族；⑥愿意参加此项目并签署知情同意。；

排除标准

①合并严重的脑器质性或躯体疾病；②合并违禁药物/酒精滥用；③入组前6个月接受过电抽搐治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市脑科医院（广州市惠爱医院，广州医科大学附属脑科医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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