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【ChiCTR2400079989】急性心力衰竭患者住院期间不同体位下早期床旁功率自行车运动干预安全性和有效性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079989

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏疾病

试验通俗题目

急性心力衰竭患者住院期间不同体位下早期床旁功率自行车运动干预安全性和有效性的研究

试验专业题目

急性心力衰竭患者住院期间不同体位下早期床旁功率自行车运动干预安全性和有效性的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探讨不同体位下早期床旁功率自行车运动训练对急性心衰患者安全性和有效性的影响。 2. 次要目的：探讨不同体位下早期床旁功率自行车运动训练过程中患者的依从性，出院时的生活质量和肾脏功能

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选择符合纳入标准且不具有排除标准的44名受试者，由独立的统计分析员利用区组随机化分组法，将受试者按照1:1的比例分别分入治疗1组和治疗2组，分组结果将被装入事先由专员连续编号且不透明透光的信封中，受试者在完成基线评估后、分管治疗师在治疗前将被有序告知随机分组结果

盲法

单盲（对评估者采取盲法）

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1）急性心力衰竭患者； (2）年龄 18~90岁； (3）肌钙蛋白水平无进一步升高； (4）无精神病史及其他严重急慢性疾患； (5）知情同意并签署参与本研究的协议；

排除标准

1）未控制的不稳定性心绞痛； 2）未控制的严重心律失常，且引发症状或血液动力学障碍； 3）急性主动脉夹层； 4）严重的肢体运动功能障碍，存在下肢静脉⾎栓的患者（Wells 评分≥2）； 5）近期(6个月)卒中或短暂脑缺血发作； 6）不配合或无法沟通的患者； 7）合并严重躯体疾病且存在尚未校正的临床情况（如严重贫血、电解质紊乱和甲状腺功能亢进） ； 8）同时参加其他临床试验者； 9）预计生存期小于24 h。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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