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【ChiCTR2400081232】青少年抑郁症患者伴非自杀性自伤行为的大脑结构和预测因素的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400081232

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-02-27

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

青少年抑郁症患者伴非自杀性自伤行为的大脑结构和预测因素的研究

试验专业题目

青少年抑郁症患者伴非自杀性自伤行为的大脑结构和预测因素的研究

申办单位信息

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联系人邮编

100191

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临床试验信息

试验目的

①探讨青少年抑郁症伴NSSI的抑郁症状、焦虑症状、情绪失调、自杀等临床指标的特征；②探讨青少年抑郁症伴NSSI大脑皮层形态学指标和皮层下结构的特点；③探讨NSSI对于青少年抑郁症6个月和12个月后SA和NSSI的预测作用。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

北京大学第六医院

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

入选标准

①年龄为13-17岁，汉族，性别不限； ②经主治医师以上精神科医师进行确诊，符合精神障碍诊断与统计手册（第五版）（Diagnostic and statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition-Text Revision，DSM-5）中重性抑郁障碍的诊断标准；根据DSM-5提出的NSSI标准，我们选择过去一年中有至少5天的NSSI作为抑郁症伴NSSI组（MDD+NSSI），没有出现过NSSI或过去一年小于5天NSSI的患者定义为MDD-NSSI组； ③汉密尔顿抑郁量表评分≥20分； ④目前稳定服用药物治疗（1月内药物剂量波动＜10%，包括抗抑郁药物、抗精神病药物、心境稳定剂）； ⑤病程和发作次数无限制，可以伴有精神病性症状或自杀观念； ⑥智能正常，理解力良好，自愿参与本研究。；

排除标准

①目前患有如下精神障碍者：精神病性障碍、双相情感障碍、强迫障碍、严重惊恐障碍、物质依赖、精神发育迟滞、孤独症谱系障碍、注意缺陷多动障碍； ②根据研究者判断，目前躯体状况不稳定或疾病治疗不充分者（如癫痫、高血压、糖尿病等）； ③严重兴奋、冲动或不合作者； ④已参加其他临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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