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首页 临床进展 激光联合放疗（Laser Combined with Radiotherapy, LCR）治疗瘢痕疙瘩的疗效与安全性研究：一项前瞻性、随机对照临床试验

【ChiCTR2500109754】激光联合放疗（Laser Combined with Radiotherapy, LCR）治疗瘢痕疙瘩的疗效与安全性研究：一项前瞻性、随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109754

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕

试验通俗题目

激光联合放疗（Laser Combined with Radiotherapy, LCR）治疗瘢痕疙瘩的疗效与安全性研究：一项前瞻性、随机对照临床试验

试验专业题目

激光联合放疗（Laser Combined with Radiotherapy, LCR）治疗瘢痕疙瘩的疗效与安全性研究：一项前瞻性、随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价LCR激光联合放疗治疗瘢痕疙瘩的治疗效果和安全性，为瘢痕疙瘩的治疗选择提供依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方法为由数据分析人员提前预编患者编号（如1-70号患者），纳入试验的患者依次分配编号，随机网站（https://www.random.org/）产生随机序列，随机分配患者为LCR或激素注射组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助推计划( 临+计划 )

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥16周岁。 2. 至少由3名临床医师明确诊断为瘢痕疙瘩。 3. 瘢痕疙瘩厚度≥3mm且≤5mm。 4. Fitzpatrick皮肤类型III/IV型。；

排除标准

1. 有感染的瘢痕疙瘩。 2. 近期准备生育的男性和女性、孕产妇，靠近乳腺、甲状腺及性腺的瘢痕疙瘩 3. 患有严重皮肤疾病，如银屑病、硬皮病等 4. 患有低血糖症、贫血或者自身免疫疾病 5. 患有临床表现明显或者不稳定的系统性疾病，基于可能对研究结果的安全性指标造成干扰予以排除，包括恶性肿瘤、难以控制的糖尿病、难以控制的高血压、不稳定性肺炎、肾脏或者肝脏器质性疾病、不稳定的心肌缺血性疾病、扩张性心肌疾病、心肌传导异常性疾病或者不稳定性心血管疾病等。 6. 一年内曾进行糖皮质激素注射、激光治疗等其他侵入性治疗者 7. 病灶处有放射治疗史的患者；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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